Un ejemplo más d
e sesgo de información que utiliza la industria para la propaganda mercantil, vulnerando el código ético de la investigación con medicamentos, e incluso el de marketing comercial, cuestión que es difícil de investigar, y que, gracias a un grupo de investigadores, entre los que está Lisa BERO, se transparenta. El estudio que publica el New England Journal of Medicne en su último número, que muestra los resultados encontrados tras comparar los documentos internos sobre ensayos promovidos por Pfizer o Parke-Davis sobre gabapentina con los protocolos de dichos ensayos y con el informe publicado (en caso de haberlo).
De 20 ensayos para los que se dispone de documento interno de la compañía farmacéutica, sólo en 12 encuentran el correspondiente informe publicado. Pues bien, el sesgo de información aplicado a la promoción de la gabapentina consistió en lo siguiente:
1) En 8 de los 12 ensayos publicados la variable principal no coincide con la variable principal descrita en el protocolo. En seis de estos ocho, se han inventado una nueva variable principal.
2) En dos ensayos no se distingue entre variable principal y secundarias.
3) En otros dos ensayos se relega a la categoría de variable secundaria lo que estaba protocolizado como variable principal.
4) En 5 ensayos no se informa del una o mas variables principales definidas en el protocolo.
5) En los ensayos que dieron no significativos (p > 0.05) en el documento interno para la variable principal definida en el protocolo, o bien no se informa de modo completo o bien se cambia la variable principal.
6) La variable principal estaba cambiada (respecto a la del protocolo) en 5 de los 8 ensayos clínicos que comunicaban resultados estadísticamente significativos a favor de gabapentina.
7) De los 28 resultados principales comunicados en los ensayos clínicos publicados, 12 fueron introducidos post-hoc (un atentado para la validez).
1 comentarios:
Todo sea por la p(asta)!
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