lunes, 6 de diciembre de 2010
La terapia intensiva con estatinas, produce pocos beneficios y aumenta los riesgos
Se acaba de publicar en Lancet, un interesante estudio, financiado por MERCK (el laboratorio de ezetimiba) titulado "Reducción intensiva del colesterol LDL con 80 mg versus 20 mg de simvastatina al día en 12 064 pacientes supervivientes de infarto de miocardio: un estudio doble ciego aleatorizado".
Durante un seguimiento medio de 6,7 años, Se produjeron eventos vasculares mayores (muerte coronaria, infarto de miocardio, ictus o revascularización arterial) en 1477 (24,5%) participantes asignados 80 mg de simvastatina frente a 1553 (25,7%) de los asignados a 20 mg, que corresponde a una reducción del 6% proporcional (cociente de riesgo 0,94, IC 95% 0.88-1.01, p = 0.10) . No significativa.
El NNT sería de 83 pacientes, y el NNH de 119 si no he calculado mal.
El estudio pone en tela de juicio que el tratamiento intensivo con estatinas (al menos en pacientes con riesgo leve moderado) consiga mejores resultados en salud aunque el patrocinador lo quiera vender (" la reducción intensiva del colesterol LDL puede lograrse de manera segura con otros regímenes.") como que es necesaria la ezetimiba para lograr una disminución más efectiva de los niveles de colesterol.
Iecm80mg= 1477/6031 = 0,245 = 245/1000 redondeo = a 24/100
Iecm20mg = 1553/6033 = 0,257= 257/1000 redondeo = a 26/100
RR = Iecm80mg/Iecm20mg= 0,245/ 0,257= 0’953 = 95.3/100
RRR = 4.7 %
RAR = Iecm20mg– Iecm80mg= 0,257–0,245 = 0,012 = 1.2%
NNT = si 1.2 en 100 entonces 1 en 83.3
RR = 0’94, IC del 95%, 0,88 a 1,01, p = 0,10
Ecm= eventos cardiovasculares mayores,(muerte coronaria, infarto de miocardio, ictus o revascularización arterial)
Espero que os resulte de utilidad
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3 comentarios:
Enrique,
En cuanto a la no significación estadística de la reducción del 6%, recuerda que la significación depende de la magnitud de la diferencia (aparte del tamaño muestral).
Si te fijas, la reducción de los niveles de LDL fue de 0,35 mmol (para entendernos, de 13 mg/dL).
En el metaanálisis SEARCH, publicado en noviembre de este año, se observó que la reducción en mortalidad cardiovascular guardaba relación con la intensidad en la disminución de los niveles de LDL mediante estatinas. Así una reducción de 1 mmol del LDL(para entendernos, de 38 mg/dL) se asocia a una reducción del riesgo relativo del 22%. Este efecto es bastante consistente en los distintos estudios, y además es independiente del nivel basal de LDL.
Si te fijas, la reducción de 0,35 mmol (13 mg/dL) se corresponde a una reducción del RR de 6%, que es, curiosamente un tercio (aprox) de la reducción en riesgo relativo obtenida al bajar el LDL 1 mmol (22%).
El problema, claro, es que a partir de cierto nivel de LDL reducirlo es cada vez más difícil, y al subir la dosis de estatinas empiezas ha aumentar el riesgo de efectos secundarios (como miopatías).
Por otra parte dices que "El estudio pone en tela de juicio que el tratamiento intensivo con estatinas (al menos en pacientes con riesgo leve moderado) consiga mejores resultados en salud"...
ojo porque el estudio se realiza en pacientes con historia previa de infarto de miocardio, que creo no entrarían en la definición de "riesgo leve-moderado". En este estudio concreto del que hablas no se trata de prevención primaria, sino secundaria.
Julio,
La entrada es de Antonio Villafaina y no mía, pero te contesto igual.
El metanálisis al que te refieres es el Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, el SEARCH es el ensayo al que alude Antonio.
Creo que Antonio a lo que se refiere insinuando que las conclusiones lo que pretenden es hacernos ver que la ezetimiba puede ser una opción válida para intensificar la bajada del LDL es que dicha afirmación es un brindis al sol. Como tu mismo bien dices, cada miligramo de bajada de colesterol tiene una traducción en disminución del riesgo de muerte, pero lo que evalúan con este metanálisis es la efectividad con las estatinas. No podemos extrapolarlo a otros tratamiento liporeductores, salvo que tengamos evidencia directa, y que yo sepa no la hay.
Por lo demás, estoy de acuerdo contigo.
Saludos
Ah, perdón, olvidé decir que la mayoría de los estudios incluidos en ese metanálisis comparan las estatinas con el placebo... Ojo.
Ahora sí. Chau
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