Tampoco les gusta que en nuestro país se potencie el uso de medicamentos genéricos, a los que denominan copias legales de fármacos que cualquier empresa no-innovadora puede fabricar realizando pequeñas modificaciones del medicamento original sujeto a patente. Probablemente los miembros-espía de la embajada estadounidense en Madrid no se hayan documentado bien al respecto, porque la cosa, como todos sabemos, no es así: el medicamento genérico ni es una modificación del original ni se produce antes de que la patente del medicamento original haya vencido.
O bien los amigos de Farmaindustria, a los que el informe nombra, no les han explicado bien la historia o es que no tienen mucha idea de cómo funciona este tema. Pero da igual: eso no da pie a que no se atrevan a "recomendarnos" encubiertamente que dejemos de molestar a las compañías farmacéuticas cambiando unas viejas leyes que favorezcan sus intereses. Me pregunto qué harán si no nos doblegamos a esos "requerimientos".
Lo curioso de todo esto es que el cable de la embajada tiene como objeto hablar sobre el grave problema de la piratería en España que Zapatero no es capaz de atajar.
Ojo, pues: ¿fijar unos precios de referencia a los medicamentos y fomentar los genéricos son actos de piratería?
Supongo que aquí es más que nunca aplicable el refrán de que "cree el ladrón que todos son de su misma condición".
6 comentarios:
Se que no te gustan los anónimos, pero quiero corregirte. En el segundo párrafo no se refiere a genéricos sino a imitaciones: lovastatina, simvastatina, atorvastatina y otras en -ina. Conocinendo donde radica la actividad de la molécula quito o pongo un radical(a veces modifica algunas características). Los mas snobs lo llaman "me too", supongo que ya habrán cambiado la expresión.
Anónimo,
No lo entiendo como tu. Mira lo que dice en el cable original:
"Pharmaceutical companies complain
that non-innovative producers are able to easily obtain
permission to produce "legal copies" of their process
patented drugs if they make minor changes in the production
process.".
Las empresas "no-innovativas" son las que producen genéricos, entiendo, y las copias legales entiendo que son los genéricos. Si no es así, por favor, de cídmelo, lo mismo estoy equivocado, pero yo lo veo claro.
Saludos
Yo insisto, trataré de convencerte con tus propias palabras: "...fabricar realizando pequeñas modificaciones del medicamento original ..." "... genérico ni es una modificación del original ni se produce antes de que la patente del medicamento original haya vencido".
Pues no lo pillo, anónimo, si no me das más datos, realmente eres tan parco que no lo pillo (o es que yo ando espeso, también puede ser).
cOPIADO DE LA WEB DEL CONSEJO GRAL DE COLEGIOS RARMACEUTICOS.
Tipos de medicamentos: originales, licencias, copias y genéricos.
La propiedad o titularidad de un nuevo principio activo que aparece al mercado corresponde al fabricante que lo ha desarrollado e investigado y en consecuencia obtiene unos derechos de patente sobre el producto en cuestión, que le permitirán resarcirse de los gastos incurridos y obtener, en su caso, unos legítimos beneficios.
Actualmente, la protección que sobre el producto otorga la patente es temporal, de manera que transcurrido ese periodo de blindaje, otras compañías podrán fabricar "copias" del principio activo.
Basándose en estos criterios de propiedad o titularidad ejercida por los fabricantes sobre los principios activos, los medicamentos comercializados pueden agruparse en cuatro grandes categorías: originales, licencias, copias y genéricos:
* Originales: Corresponden a los medicamentos innovadores, cuyos fabricantes han desarrollado un proceso de investigación y desarrollo para garantizar su eficacia, calidad y seguridad en su utilización clínica, bajo unas condiciones de dosificación y forma farmacéutica concreta. Estos medicamentos estarán protegidos por patente durante cierto tiempo y por regla general serán los que servirán de referente para la futura elaboración de genéricos.
* Licencias: Estos medicamentos son elaborados por compañías que obtienen la "licencia" de fabricación cedida por el laboratorio original investigador. Esta práctica es de gran utilidad comercial para ambos tipos de laboratorios con el fin de expandir la presencia del producto y ampliar así el mercado. El medicamento "licencia" es una réplica exacta del original, ya que es fabricado utilizando toda la información y documentación técnica original y las autorizaciones administrativas otorgadas a aquel. También pueden servir de referente para la futura elaboración de genéricos.
* Copias: Son medicamentos que aparecen en el mercado una vez que ha concluido la patente sobre el producto. Sus fabricantes no han desarrollado investigación propia sobre el principio activo, y por tanto basan los datos requeridos de calidad, seguridad y eficacia, en la bibliografía disponible.
La fabricación de un "copia" de un medicamento NO ASEGURA que su comportamiento clínico vaya a ser igual que el del original, hasta tanto no se demuestre expresamente con los correspondientes ensayos clínicos y/o farmacocinéticos. No obstante, desde 1993, la legislación española se refiere a estas copias como medicamentos "esencialmente similares" a otros ya comercializadas, de manera que para su autorización deben demostrar que se trata de productos intercambiables con estos últimos, reservando a la Administración el establecimiento de los requisitos específicos que han de cumplirse para ser considerados como esencialmente similares.
* Genéricos: Son aquellos medicamentos con igual composición cualitativa y cuantitativa y forma farmacéutica que otras comercializadas que les sirven de referente (hasta aquí igual que las "copias"), pero que además ya han demostrado mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia, su equivalencia terapéutica con los medicamentos que les sirven de referencia.
Anónimo.
Gracias por la aclaración.
Concluyo entonces que si, como tu mismo dices, una copia es un "medicamento que aparece en el mercado una vez que ha concluido la patente", no puede ser, como dice en el cable, que la copia sea de un medicamento sujeto a patente. Por tanto, me reitero, aunque reconozco que no entendía del todo la distinción entre copia y genérico hasta que has mandado este comentario (así que gracias!).
Un saludo
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